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【ChiCTR2400091956】金刚烷胺对颅脑损伤植物状态的临床疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091956

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤性脑损伤

试验通俗题目

金刚烷胺对颅脑损伤植物状态的临床疗效

试验专业题目

金刚烷胺对颅脑损伤植物状态的临床疗效

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临床试验信息
试验目的

我们推测金刚烷胺对脑损伤后患者的植物状态有促进苏醒的作用。采用CRS-R、DRS、RLA量表评分观察患者的残疾程度、昏迷程度、认知恢复情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表法

盲法

本试验采用单盲设计，对招募者、康复治疗师、临床医护人员、评估者、数据采集及统计分析者实施盲法。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-05-14

试验终止时间

2018-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)颅脑损伤后植物人状态患者，病程4 ~ 16周；(2)年龄18-65岁，非贯穿性脑外伤史，生命体征平稳；(3) CRS-R评分≤8分，DRS评分≥20分，Rancho认知功能分级 I-III级；(4)签署知情同意书。；

排除标准

（1）急性期生命体征未稳定或者病情恶化者；(2)癫痫发作控制不良者；(3)合并严重肾脏疾病者；(4)严重脑积水患者；(五)服用其他精神药品治疗者；(6)对金刚烷胺过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

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研究负责人邮编

130021

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