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【ChiCTR1800019775】椎动脉颅外段狭窄治疗的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019775

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

椎动脉颅外段狭窄

试验通俗题目

椎动脉颅外段狭窄治疗的多中心随机对照研究

试验专业题目

椎动脉颅外段狭窄治疗的多中心随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

252000

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临床试验信息
试验目的

对伴有椎基底动脉供血区缺血事件的患者，在预防椎基底动脉供血区缺血性卒中复发方面，介入+强化药物治疗方法是否优于单纯强化药物治疗。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

双盲随机平行对照试验:采用随机数字表法进行分组。在随机数字表中选择随机数字，剔除重复数字，定义奇数为1，为实验组；偶数为0，为对照组，患者按照纳入的先后顺序入组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家外专局高端外国专家项目经费

试验范围

/

目标入组人数

635

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1．血管造影显示狭窄≧50％的椎动脉起始部中、重度狭窄的患者。 2．患者在过去7天内有椎基底动脉供血区缺血性脑卒中或短暂性脑缺血发作。；

排除标准

合并其他严重疾病，无法进行血管内或药物治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

聊城市人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

252000

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