CTR20253231
进行中（尚未招募）
双氯芬酸钾片
化学药
双氯芬酸钾片
2025-08-15
/
用于轻度至中度疼痛的对症治疗。
双氯芬酸钾片人体生物等效性试验
双氯芬酸钾片（25mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
570311
主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG为持证商的双氯芬酸钾片（商品名：Voltaren Dolo，规格：25mg）为参比制剂，对海南凯健制药有限公司生产，海南盈达润泽药业有限公司提供的受试制剂双氯芬酸钾片（规格：25mg）进行空腹给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评价两种制剂在空腹给药条件下的生物等效性。 次要研究目的：观察健康受试者口服受试制剂双氯芬酸钾片（规格：25mg）和参比制剂双氯芬酸钾片（商品名：Voltaren Dolo，规格：25mg）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.健康志愿受试者，男性和女性（男女均有），年龄18周岁及以上（包括18周岁）；
请登录查看1.在筛选前3个月内发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统（如体位性低血压等）、消化道系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者或严重疾病史者；
2.有造血和凝血功能障碍、胃肠道溃疡或出血或穿孔、高血压、心力衰竭、缺血性心脏病、外周动脉闭塞性疾病或脑血管疾病、先天性卟啉代谢紊乱、系统性红斑狼疮（SLE）或结缔组织病、溃疡性结肠炎或克罗恩病、哮喘、花粉症、鼻粘膜肿胀（即鼻息肉）、慢性阻塞性气道疾病或慢性呼吸道感染病史者；
3.既往使用乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药会引发哮喘发作、荨麻疹、血管性水肿或急性鼻炎者；
请登录查看合肥京东方医院
230001
全球上市
市场与准入
一致性评价
合肥京东方医院的其他临床试验
- 依西美坦片人体生物等效性研究
- 盐酸坦索罗辛缓释胶囊生物等效性试验
- 布洛芬混悬液生物等效性试验
- 双氯芬酸钾片生物等效性生物等效性研究
- 达格列净二甲双胍缓释片（I）人体生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）生物等效性试验
- 盐酸贝尼地平片空腹生物等效性研究
- 盐酸贝尼地平片生物等效性研究
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性试验
- 氯化钾缓释胶囊人体生物等效性研究
- 布洛芬混悬液（100毫升:2克）生物等效性预试验
- 盐酸达泊西汀片（60mg）生物等效性试验
- 美索巴莫片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
- 非奈利酮片在健康受试者中的生物等效性试验
- 非奈利酮片在健康受试者中的生物等效性试验
- L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒在健康受试者中的生物等效性试验
- 氯化钾缓释胶囊人体生物等效性研究
- 依折麦布片（10mg）在中国健康试验参与者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 依折麦布片（10mg）在中国健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
海南盈达润泽药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
双氯芬酸钾片相关临床试验
双氯芬酸钾相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29