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首页 临床进展 应用瞬感动态血糖监测系统对青少年儿童1型糖尿病患者血糖控制效果的评价

【ChiCTR-ONC-17012388】应用瞬感动态血糖监测系统对青少年儿童1型糖尿病患者血糖控制效果的评价

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17012388

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

1990-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1型糖尿病

试验通俗题目

应用瞬感动态血糖监测系统对青少年儿童1型糖尿病患者血糖控制效果的评价

试验专业题目

瞬感动态血糖监测系统对青少年儿童1型糖尿病患者的疗效评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价瞬感动态血糖监测系统（flash continuous glucose monitoring system， FCGMS）对14岁及以下儿童青少年1型糖尿病患者的有效性、准确性、安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

河南科技大学第一附属医院内分泌科提供研究基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-17

试验终止时间

2018-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

T1DM病史1年以上（符合ADA和WHO的诊断标准）； 使用胰岛素治疗（MDI或CSII）； 受试者能使用连续葡萄糖监测至2周或更长时间； 年龄<15岁； 受试者在筛选时的HbA1c值≤12.0％； 愿意遵循试验要求。；

排除标准

（1）任何重大的疾病或病症，包括精神障碍和药物滥用，可能影响受试者完成研究或损害患者安全； （2）受试者在筛选前1个月内口服或胃肠外应用糖皮质激素，或计划在研究 期内服用口服或非肠道应用糖皮质激素； （3）患有视力障碍或听力损失，可能影响患者执行能力和人身安全； （4）受试者对医用级胶粘剂已知过敏； （5）受试者正在参加或筛选前1个月内参加另一项影响葡萄糖测量或葡萄糖管理的研究； （6）目前被诊断患有进食障碍（如厌食症或贪食症）的受试者； （7）受试者在筛选前一个月内有糖尿病酮症酸中毒的病史，需要住院治疗的； （8）受试者有不稳定或快速进行性肾脏疾病、正在接受透析、视网膜病变； （9）目前或近期酒精或药物滥用史； （10）其他可能影响HbA1C检测的疾病或病症。 另外还有正参加其它临床试验的患者、研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南科技大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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