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【ChiCTR2500097236】快速康复策略和标准化策略用于择期剖宫产的比较：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097236

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产

试验通俗题目

快速康复策略和标准化策略用于择期剖宫产的比较：一项随机对照研究

试验专业题目

快速康复策略和标准化策略用于择期剖宫产的比较：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较围术期加速康复麻醉集束化管理与常规管理对产妇剖宫产围术期不良结局的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区域随机, 网络随机数生成

盲法

受试者盲，评估者盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA Ⅰ～Ⅱ级，孕周>37周，18y<年龄<45y，单胎妊娠，拟于硬膜外联合腰麻下行择期剖宫产手术; 2.所有孕妇均签署知情同意书。；

排除标准

1.本次有妊娠合并症（妊娠高血压、子痫前期、子痫、妊娠期心脏病、妊娠期糖尿病及妊娠合并肝、肾疾病等），神经精神系统异常，焦虑和抑郁等精神疾病史，胎儿异常，椎管内麻醉禁忌（如出凝血功能障碍、局麻药物过敏等），慢性疼痛或阿片类药物滥用史； 2.术后 24 小时内发生严重不良事件：如二次手术、严重感染、术中严重大出血（出血>1000ml）等情况； 3.椎管内麻醉失败改全麻； 4.研究过程中选择退出的患者； 5.随访数据不完整，失访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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研究负责人邮编

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