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首页 临床进展 胆道闭锁Kasai手术围手术期高中链甘油三酯配方营养干预的多中心研究

【ChiCTR2500108983】胆道闭锁Kasai手术围手术期高中链甘油三酯配方营养干预的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108983

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆道闭锁

试验通俗题目

胆道闭锁Kasai手术围手术期高中链甘油三酯配方营养干预的多中心研究

试验专业题目

胆道闭锁Kasai手术围手术期高中链甘油三酯配方营养干预的多中心研究

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临床试验信息
试验目的

通过多中心前瞻性平行对照干预性研究，探索胆道闭锁Kasai手术围手术期应用高中链甘油三酯（MCT）配方进行营养干预对于改善BA患儿Kasai术后营养不良和减少术后并发症的有效性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 3月龄以下患儿； 2. 临床诊断胆道闭锁患儿且需要进行Kasai手术； 3. 患者本人、法定代表人或监护人签署知情同意书，可积极配合治疗及随访。；

排除标准

1. 低体重儿或极低体重儿； 2. 合并各个器官系统可能危及生命的疾病； 3. 合并其他严重消化道畸形或可能会干扰患儿的治疗或干扰患儿的依从性的其他疾病； 4. 最近1个月内参加过其他临床试验的患者； 5. 研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院小儿外科

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