CTR20244101
已完成
CP-006吸入粉雾剂
化学药
布地福美吸入粉雾剂
2024-11-07
企业选择不公示
/
适用于使用长效β2受体激动剂和吸入性糖皮质激素联合维持治疗未能充分控制的12岁及以上青少年和成年哮喘患者的维持治疗
CP006吸入粉雾剂单次吸入给药的药代动力学比较研究
CP006吸入粉雾剂单次吸入给药的药代动力学比较研究
201210
本试验旨在空腹吸入给药条件下，以药代动力学参数为终点指标，评估上海新黄河制药有限公司生产的CP006吸入粉雾剂（规格：195μg/5.5μg/27.5μg），本品一次两吸与对照制剂1（乌美溴铵吸入粉雾剂，规格：62.5μg，一次一吸），与对照制剂2信必可®都保®（布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II），规格：160μg/4.5μg，一次四吸），与对照制剂1+对照制剂2，在单次给药相同剂量情况下，进行药代动力学特征比较。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2024-11-17
2025-02-11
否
1.18~45岁（含18及45周岁），男性和女性均有。；2.女性受试者体重≥45.0 kg，男性受试者体重≥50.0 kg，身体质量指数（BMI）在19.0～26.0 kg/m2之间（包括边界值）（BMI=体重kg/身高m2）；
请登录查看1.问诊：已知对研究药物（包括本研究药物辅料）或其类似物过敏者，或过敏体质者（对两种或以上的药物、食物或花粉过敏），已知对糖皮质激素类抗炎药过敏者；
2.问诊：患有以下病史包括呼吸系统疾病（活动性或静止性肺结核、慢性支气管炎、肺气肿、慢性阻塞性肺疾病、哮喘、慢性咳嗽）、免疫系统疾病、心血管系统疾病、肾脏疾病和肝脏疾病者；
3.问诊：既往或目前正患有精神障碍，如精神分裂症，妄想性障碍，惊恐障碍，强迫障碍，行为意志障碍，产后精神障碍，偏执性精神障碍及各种器质性病变伴发的神经精神系统问题如阿尔茨海默症、惊厥、癫痫发作、自杀倾向等；
请登录查看苏州大学附属第二医院
215004
苏州大学附属第二医院的其他临床试验
- 评价DA-302168S片在不同程度肾功能损害和肾功能正常试验参与者中的试验
- 医院伦理氛围对肿瘤科护士灵性照护能力的影响：伦理敏感与道德困境的链式中介作用
- 布地奈德迟释片D23A-食物影响研究
- EUS引导下血管栓塞术治疗晚期胃癌出血的前瞻性临床研究
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）在健康人体的生物等效性预试验
- 人工智能在经颅超声中的应用
- 屈伸间隙差异度对机器人辅助下全部膝关节置换术后功能及稳定性的影响
- 基于支气管镜肺段灌洗样本的肺结节患者感染性病原谱及转归的真实世界观察性研究临床研究方案
- 老年2型糖尿病主观认知下降患者生活质量评价中的反应转移效应研究
- ICU有创机械通气患者微误吸水平的动态变化轨迹及其对呼吸机相关性肺炎的影响
- scRNA测序联合snRNA测序探寻肩袖损伤中脂肪浸润与肌肉萎缩的致病细胞亚群
- 左旋甲状腺素联合羟氯喹治疗对自身免疫性甲状腺功能减退患者妊娠结局的影响
- 评估ICF001吸入粉雾剂在健康参与者中单、多次吸入给药的安全性、耐受性、药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照 I 期临床研究
- 老年髋部骨折患者围术期免陪照护体验与需求的质性研究
- 左心室动脉耦联在高龄髋部骨折患者围术期管理中的应用研究
- 基于肠道微生物组与免疫微环境关联分析挖掘非小细胞肺癌免疫治疗疗效相关新型生物标志物的研究
- QLC7401注射液单用或联用的药代动力学对比研究
- [14C]JKN2306的物质平衡研究
- 琥珀酸地文拉法辛缓释片预防性治疗偏头痛的疗效及安全性研究
- 盐酸曲唑酮缓释片人体生物等效性研究
上海新黄河制药有限公司的其他临床试验
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）在健康人体的生物等效性预试验
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）在健康人体的生物等效性预试验
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）在健康人体的生物等效性预试验
- 多中心、随机、双盲双模拟、平行分组、阳性对照的Ⅱ期临床试验，评价CP006吸入粉雾剂不同剂量组治疗哮喘受试者的有效性和安全性。
- CP006吸入粉雾剂单次和重复给药的药代动力学、安全性和耐受性的Ⅰ期临床研究
- CP006吸入粉雾剂单次吸入给药的药代动力学比较研究
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）在健康人体的生物等效性试验
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）治疗成人哮喘有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照临床研究
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）在健康人体的生物等效性试验
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）在健康人体的生物等效性预试验
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）在健康人体的生物等效性预试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康人体的生物等效性试验
- 氯沙坦钾片在健康人体的生物等效性试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29