CTR20250753
已完成
CP006吸入粉雾剂
化学药
CP-006吸入粉雾剂
2025-03-10
CXHL2400414
/
适用于使用长效β2受体激动剂和吸入性糖皮质激素联合维持治疗未能充分控制的12岁及以上青少年和成年哮喘患者的维持治疗
CP006吸入粉雾剂单次和重复给药的药代动力学、安全性和耐受性的Ⅰ期临床研究
CP006吸入粉雾剂单次和重复给药的药代动力学、安全性和耐受性的Ⅰ期临床研究
201210
在健康受试者中评价单次吸入和重复吸入CP006吸入粉雾剂后，布地奈德、福莫特罗、乌美铵的药代动力学。评估单次吸入和重复吸入CP006吸入粉雾剂后的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2025-03-08
2025-04-15
否
1.18~45岁（含18及45周岁），男性和女性均有。；2.女性受试者体重≥45.0 kg，男性受试者体重≥50.0 kg，身体质量指数（BMI）在19.0～26.0 kg/m2之间（包括边界值）（BMI=体重kg/身高m2）；
请登录查看1.问诊：已知对研究药物（包括本研究药物辅料）或其类似物过敏者，或过敏体质者（对两种或以上的药物、食物或花粉过敏），已知对糖皮质激素类抗炎药过敏者；
2.问诊：患有以下病史包括呼吸系统疾病（活动性或静止性肺结核、慢性支气管炎、肺气肿、慢性阻塞性肺疾病、哮喘、慢性咳嗽）、免疫系统疾病、心血管系统疾病、肾脏疾病和肝脏疾病者；3.问诊：既往或目前正患有精神障碍，如精神分裂症，妄想性障碍，惊恐障碍，强迫障碍，行为意志障碍，产后精神障碍，偏执性精神障碍及各种器质性病变伴发的神经精神系统问题如阿尔茨海默症、惊厥、癫痫发作、自杀倾向等；
4.问诊：既往或目前诊断尿潴留病史（例如：排尿困难、尿痛），或诊断为前列腺肥大或膀胱颈梗阻者；
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215151
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