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【ChiCTR2200063067】单向活瓣式装置在胸科单肺通气中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063067

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

计划在单肺通气下行VATS手术患者

试验通俗题目

单向活瓣式装置在胸科单肺通气中的应用

试验专业题目

单向活瓣式装置在胸科单肺通气中的应用

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：加快开胸后后肺塌陷速度； 2.次要目的：减少低氧血症发生率，减少术后并发症的发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

用计算机SPSS生成随机数字表，将计划进行择期胸腔镜手术的患者按随机数字分配到实验组和对照组两个研究组中的一个。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA分级为I-III级； 2. 年龄18岁至80岁； 3. 肺脏功能无明显异常，FEV1/FVC >70%，无限制型或阻塞型通气功能障碍。；

排除标准

1. 受试者不能签署知情同意书； 2. 肥胖（BMI>30）； 3. 心脏疾病：心力衰竭(NYHA分级>III级)、严重心律失常史、严重心动过缓（心率<45次/分）或房室传导阻滞； 4. 严重肝肾疾病； 5. 限制性肺部疾病患者； 6. 未完成术前检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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