ChiCTR2100049609
尚未开始
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盐酸阿芬太尼+环泊酚
2021-08-06
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胃肠道疾病
请与我们联系上传伦理批件。 阿芬太尼复合环泊酚提高无痛胃肠镜检查中镇静苏醒质量的随机对照双盲研究
阿芬太尼复合环泊酚提高无痛胃肠镜检查中镇静苏醒质量的随机对照双盲研究
本研究旨在明确环泊酚注射液复合注射用盐酸阿芬太尼用于无痛胃肠镜检查,提高无痛胃肠镜检查中镇静苏醒质量、降低不良事件发生率的重要作用。
随机平行对照
上市后药物
运用统计软件SPSS 21.0,随机生成随机编码表,随机表(盲底)密封保存,由给药研究者保存。
Not stated
国家自然科学基金
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50
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2021-08-08
2022-06-18
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1. 18岁≤年龄≤65岁;男、女性别不限;ASA 评分为 I级或II级; 2. 计划接受无痛消化内镜检查的患者; 3. 术前呼吸空气时SPO2≥92%;180mmg≥SBP≥90mmHg; 100≥DBP≥50mmHg; 4. 18kg/m^2≤BMI≤28kg/m^2; 5. 试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益,可能带来的不便和潜在的危险,理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。;
请登录查看1. 需要进行操作复杂的内镜诊疗技术; 2. 被判定为呼吸道管理困难患者(改良马氏分级IV); 3. 对苯二氮卓类药物、阿片类、丙泊酚、丙泊酚乳状注射液辅料过敏或有禁忌者; 4. 近 3 个月内作为受试者参加过其他药物临床试验; 5. 无法获得知情同意者,或是研究者认为不宜参加此试验患者。;
请登录查看甘肃省人民医院麻醉手术科
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