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【ChiCTR2400093115】青少年脊柱侧弯支具干预中压力-温度传感研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093115

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年特发性脊柱侧弯

试验通俗题目

青少年脊柱侧弯支具干预中压力-温度传感研究

试验专业题目

青少年脊柱侧弯支具干预中压力-温度传感研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过集成柔性压力传感、温度传感与信号处理-反馈系统，评估穿戴支具的AIS患者不同姿态和活动中重点矫形部位的应力负载水平。患者的动态压力、温度和呼吸信号为实现支具治疗过程中的皮肤压力损伤预警提供了一种可行的方法。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-18

试验终止时间

2025-11-18

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者自愿加入研究并签署知情同意书； 2. 符合青少年特发性脊柱侧弯的诊断标准，Cobb角在25~45°范围内 3. 需要进行支具治疗的C弯患者； 4. 年龄10-16岁。；

排除标准

1．不能按照要求，不能配合完成试验者； 2．曾在腹腔 、骨盆、骨盆带和/或脊柱内接受过任何外科手术； 3. 存在其他隐匿病情不能基础运动，如快走、跑步和跳跃等； 4．合并各系统其他严重疾病，合并精神疾病，或其他疾病无法配合检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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