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【ChiCTR2200058806】请与我们联系完善试验主办单位信息。 欧适维对糖尿病性角膜病变患者个体化治疗效果的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058806

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病性角膜病变

试验通俗题目

请与我们联系完善试验主办单位信息。 欧适维对糖尿病性角膜病变患者个体化治疗效果的临床研究

试验专业题目

欧适维对糖尿病性角膜病变患者个体化治疗效果的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 观察rhNGF对不同严重程度糖尿病性角膜病变的临床疗效； 2. 评估不同严重程度糖尿病性角膜病变的临床停药指征； 3. 检测并分析患者泪液中NGF与角膜上皮稳定性与神经再生的相关性，拟定rhNGF停药标准。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

上市后药物

随机化

门诊就诊顺序

盲法

/

试验项目经费来源

意大利东沛公司

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-15

试验终止时间

2023-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 能够、愿意及足够的认知意识，以遵守检查程序和研究访问； 3. 能够和愿意提供知情同意； 4. 符合糖尿病性角膜病变诊断； 5. 积极接受治疗糖尿病； 6. 患者对其他药物或手术治疗失败，继而使用rhNGF治疗。；

排除标准

1. 根据获批的说明书，禁用欧适维治疗的患者； 2. 同时参加需要试验用药治疗或用药的临床试验； 3. 已有角膜瘢痕产生,影响治疗效果； 4. 同时存在眼部感染或非NK相关的活动性炎症； 5. 同时存在其他进展性眼部疾病或需要其他眼部治疗； 6. 目前的妊娠或护理； 7. 过去6个月的角膜屈光手术； 8. 过去4个月内有角膜交联术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属青岛眼科医院

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研究负责人邮编

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