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【ChiCTR2000032602】RYGB与SG改善代谢紊乱的中期疗效分析：基于病历记录的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032602

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

RYGB与SG改善代谢紊乱的中期疗效分析：基于病历记录的回顾性研究

试验专业题目

RYGB与SG改善代谢紊乱的中期疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：明确代谢手术对我国代谢综合征人群的客观疗效评估。 次要目的：通过胃旁路术与袖状胃切除术进行比较，分析不同术式治疗代谢综合征的中期疗效差异。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究，无需随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

院级回顾性临床研究课题，课题号：ynhg201912，RYGB与SG改善代谢紊乱的中期疗效分析

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 我院接受减重代谢手术患者。 2. 愿意和能够遵守方案规定的随访流程。 3. 能够理解并签署研究知情同意书。；

排除标准

1. 术后出现药物和/或酒精滥用。 2. 术后再次接受主要胃肠以及胰腺手术（如任何进行切除的胃肠手术，修正手术等）；允许胃肠手术包括：阑尾切除术、胆囊切除手术、肝活检术和内窥镜手术。 3. 已合并2型糖尿病终末期并发症（如糖尿病肾病终末期等）。 4. 口服类固醇激素、癌症化疗药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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