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【ChiCTR2500101317】一针法改良收肌管阻滞(ACB)对全膝关节置换术后的镇痛效果:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101317

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

全膝关节置换术术后疼痛

试验通俗题目

一针法改良收肌管阻滞(ACB)对全膝关节置换术后的镇痛效果:一项随机对照研究

试验专业题目

一针法改良收肌管阻滞(ACB)对全膝关节置换术后的镇痛效果:一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:比较一针法改良 ACB 用于 TKA 术后镇痛效果是否优于单独远端 ACB。 2. 次要目的:为临床医生在镇痛方式的选择上提供客观的依据和参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用计算机生成的随机数字列表

盲法

双盲:除了执行神经阻滞的麻醉医生外,其他研究人员、外科医生、主治麻醉医生、护士、患者对分组均不知情。

试验项目经费来源

SCI科研经费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 单侧初次 TKA 手术患者 2: 年龄≥18 岁,性别不限 3: 体重指数为 18~35 kg/m2 4: 美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ~Ⅲ级 5: 患者签署知情同意书;

排除标准

1: 存在中度以上的膝关节畸形(内外翻畸形>=30°、屈曲畸形>=30°) 2: 膝关节翻修及下肢神经病变者 3: 长期服用阿片类药物者(每天或几乎每天使用阿片类药物>3 个月) 4: 语言精神障碍及不能完成疼痛数字分级法评分(Numrical Rating scale,NRS)者 5: 对使用药物过敏及区域阻滞禁忌症;

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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