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【ChiCTR2400083299】有限元结合3D打印修复低龄儿童第一恒磨牙残冠的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083299

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低龄儿童第一恒磨牙残冠

试验通俗题目

有限元结合3D打印修复低龄儿童第一恒磨牙残冠的临床研究

试验专业题目

有限元结合3D打印修复低龄儿童第一恒磨牙残冠的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.为低龄儿童第一恒磨牙残冠设计并制作一种固位和功能良好的过渡修复体，目标是：①恢复第一恒磨牙残冠基本外形及咬合关系。②保证牙列发育期间邻牙及对颌牙的正常萌出和咬合关系建立。③尽可能延缓拔牙和种植修复的时间。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

项目开始前制作60个相同信封，里面分别放入一张写着组别的纸，每种组别各30张，打乱顺序。每位患者手术开始前由同一位研究者进行抽取确认患者组别

盲法

开放标签

试验项目经费来源

四川大学华西口腔医院资助临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

监护人签署知情同意书并注明日期 7岁-18岁，男女不限 全身健康状况良好 有保留价值的第一恒磨牙残冠 对颌牙牙体组织完整，无影响咬合的缺损 有能力并且愿意遵守研究流程 可参加为期12个月的临床研究；

排除标准

戴有正畸带环或正畸矫治器 戴有可摘义齿 有口腔软硬组织的肿瘤、黏膜疾病 有未治疗的龋齿 已知或疑似对所使用材料或其成分过敏或不能耐受者 龈上龈下牙石大量沉积 研究者认为其全身和口腔状况不适合参加此研究的患者 （如：牙周情况差、患有严重的系统疾病等） 在开始治疗的一个月内，患者参与了其他的临床研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

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研究负责人邮编

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