ChiCTR2000029496
正在进行
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2020-02-03
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
一项评价重组细胞因子基因衍生蛋白注射液清除新型冠状病毒(COVID-19)的随机、开放、平行对照研究
一项评价重组细胞因子基因衍生蛋白注射液清除新型冠状病毒(COVID-19)的随机、开放、平行对照研究
评价重组细胞因子基因衍生蛋白注射液(乐复能)、洛匹那韦/利托那韦片(克力芝)治疗新型冠状病毒感染的成人住院患者的疗效和安全性。
随机平行对照
上市后药物
由统计师用SAS软件生成随机分配表,研究者根据受试者筛选成功的先后顺序获取随机号。
未说明
自筹及申请科研经费
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30
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2020-01-29
2021-01-29
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(1)年龄,18≤年龄≤70周岁; (2)经过病源学证实的新型冠状病毒感染的轻、重型患者。;
请登录查看(1)任何不能让方案安全进行的情况; (2)过敏体质; (3)影响生存的严重基础疾病,包括:未控制已经多处转移不能切除的恶性肿瘤、血液病、恶液质、活动性出血、严重营养不良、 HIV等; 主要脏器功能异常 (4)肝功能明显异常:谷丙转氨酶 (ALT)/谷草转氨酶(AST)升高超过正常上限 5 倍,总胆红素升高超过正常上限 2 倍; (5)肺部肿瘤致阻塞性肺炎、严重肺间质纤维化、肺泡蛋白沉积症、过敏性肺泡炎者 (6)妊娠:育龄女性妊娠试验阳性; (7)患者可能在 72h 内转至非参与医院; (8)近 6个月内持续使用免疫抑制剂,或器官移植者; (9)体外生命支持患者(ECMO、 ECCO2R、 RRT); (10)预计48小时内死亡者;;
请登录查看长沙市第一医院;中南大学湘雅二医院
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