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【ChiCTR2600133950】双通路接力输注对比单通路中断更换去甲肾上腺素在维持重症患者血流动力学稳定中的效果

基本信息
登记号

ChiCTR2600133950

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

休克

试验通俗题目

双通路接力输注对比单通路中断更换去甲肾上腺素在维持重症患者血流动力学稳定中的效果

试验专业题目

双通路接力输注对比单通路中断更换去甲肾上腺素在维持重症患者血流动力学稳定中的效果

申办单位信息
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310000

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临床试验信息
试验目的

探讨双泵缓冲并联输注法(dual-pump buffered infusion, DPBI)对比单通路中断法(single-line interruption, SLI)更换去甲肾上腺素(norepinephrine, NE)对重症患者血流动力学稳定性的影响。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法将患者分配至两种操作顺序组:A组(先DPBI后SLI)与B组(先 SLI后DPBI)。两次操作之间设置不少于8小时的洗脱期,以确保NE剂量和血流动力学状态回归基线。

盲法

由于操作方式差异,操作者无法设盲,但血流动力学数据由监测系统自动采集,数据分析者采用单盲设计。

试验项目经费来源

2026年度杭州市卫生科技计划项目(项目编号:B20261631)

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁; 2. ICU住院时间>=24小时; 3. 持续NE泵注剂量>=0.1 μg/kg/min; 4. 建立有创动脉压监测。;

排除标准

1. 接受临终关怀治疗者; 2. 合并严重心律失常影响血流动力学监测; 3. 同时接受两种及以上血管活性药物更换操作者; 4. 存在双腔中心静脉导管置管禁忌或穿刺部位感染; 5. 妊娠期或哺乳期女性; 6. 研究者认为不适合参与本研究的其他情况(如预期生存时间<24小时); 7. 正接受临终关怀或家属决定放弃积极治疗者; 8. 合并严重心律失常(如频发室性心动过速、快速心房颤动等),导致血流动力学监测数据不可靠者; 9. 同时使用两种及以上血管活性药物(如NE联合血管加压素或肾上腺素),且需在同一时段内更换者; 10. 存在双腔中心静脉导管置管禁忌或穿刺部位感染者; 11. 妊娠期或哺乳期女性; 12. 研究者认为存在任何其他不适合参与本研究的情况者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九〇三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310000

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