【ChiCTR2600125830】多模式表达艺术干预对轻度认知障碍老年人认知功能、抑郁、孤独感和生活质量的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125830

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

靶点

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

多模式表达艺术干预对轻度认知障碍老年人认知功能、抑郁、孤独感和生活质量的影响

试验专业题目

多模态表达艺术干预对轻度认知障碍老年人认知功能、抑郁、孤独感和生活质量的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的总目标是基于 MRC 框架，开发一套具有文化适应性且理论扎实的多模态表达性艺术干预（MEAI）方案，并评估其改善养老机构 MCI 老年人健康结局的有效性与可行性。具体目标： 1. 探索轻度认知障碍老年人参与艺术相关活动的需求、偏好和障碍。 2. 基于证据整合和德尔菲专家共识，制定标准化的 MEAI 方案。 3. 验证 MEAI 项目对轻度认知障碍老年人认知功能的影响。 4. 验证 MEAI 项目对心理社会结局（抑郁、孤独感、生活质量）的影响。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-03-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 60 岁及以上； 2. 根据 Petersen 标准（Petersen, 2004）诊断为轻度认知障碍（MCI），包括自我/知情者报告的记忆力下降、客观认知功能下降（蒙特利尔认知评估评分阈值按教育程度调整：<= 25（0-12 年），<= 26（>= 12 年）（Nasreddine 等, 2005；R. Sun 等, 2023））、日常生活功能保持良好（Lawton-Brody 日常生活活动能力量表 < 26（Lawton & Brody, 1969；López-Higes 等, 2024））以及无痴呆（简易精神状态检查 > 17（未受过教育），> 20（1-6 年），> 24（>= 7 年））； 3. 无明显听力障碍或严重感觉缺陷； 4. 能够参加 MEAI 项目课程（由照护者确认）； 5. 无药物滥用（例如，酗酒、药物滥用）。 1. 年龄 60 岁及以上；2. 根据 Petersen 标准（Petersen, 2004）诊断为轻度认知障碍（MCI），包括自我/知情者报告的记忆力下降、客观认知功能下降（蒙特利尔认知评估评分阈值按教育程度调整：<= 25（0-12 年），<= 26（>= 12 年）（Nasreddine 等, 2005；R. Sun 等, 2023））、日常生活功能保持良好（Lawton-Brody 日常生活活动能力量表 < 26（Lawton & Brody, 1969；López-Higes 等, 2024））以及无痴呆（简易精神状态检查 > 17（未受过教育），> 20（1-6 年），> 24（>= 7 年））；3. 无明显听力障碍或严重感觉缺陷；4. 能够参加 MEAI 项目课程（由照护者确认）；5. 无药物滥用（例如，酗酒、药物滥用）。；

排除标准

1. 经医生诊断的痴呆症或精神疾病； 2. 有严重精神疾病史（例如，精神分裂症、双相情感障碍）； 3. 可能影响参与的不稳定心血管疾病； 4. 近期参与过其他行为疗法； 5. 有癫痫病史，因为存在音乐诱发癫痫发作的风险； 6. 视力或听力不足以进行神经心理学测试。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

衢州职业技术学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编