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【ChiCTR2600125830】多模式表达艺术干预对轻度认知障碍老年人认知功能、抑郁、孤独感和生活质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600125830

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

多模式表达艺术干预对轻度认知障碍老年人认知功能、抑郁、孤独感和生活质量的影响

试验专业题目

多模态表达艺术干预对轻度认知障碍老年人认知功能、抑郁、孤独感和生活质量的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究的总目标是基于 MRC 框架,开发一套具有文化适应性且理论扎实的多模态表达性艺术干预(MEAI)方案,并评估其改善养老机构 MCI 老年人健康结局的有效性与可行性。 具体目标: 1. 探索轻度认知障碍老年人参与艺术相关活动的需求、偏好和障碍。 2. 基于证据整合和德尔菲专家共识,制定标准化的 MEAI 方案。 3. 验证 MEAI 项目对轻度认知障碍老年人认知功能的影响。 4. 验证 MEAI 项目对心理社会结局(抑郁、孤独感、生活质量)的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 60 岁及以上; 2. 根据 Petersen 标准(Petersen, 2004)诊断为轻度认知障碍(MCI),包括自我/知情者报告的记忆力下降、客观认知功能下降(蒙特利尔认知评估评分阈值按教育程度调整:<= 25(0-12 年),<= 26(>= 12 年)(Nasreddine 等, 2005;R. Sun 等, 2023))、日常生活功能保持良好(Lawton-Brody 日常生活活动能力量表 < 26(Lawton & Brody, 1969;López-Higes 等, 2024))以及无痴呆(简易精神状态检查 > 17(未受过教育),> 20(1-6 年),> 24(>= 7 年)); 3. 无明显听力障碍或严重感觉缺陷; 4. 能够参加 MEAI 项目课程(由照护者确认); 5. 无药物滥用(例如,酗酒、药物滥用)。 1. 年龄 60 岁及以上;2. 根据 Petersen 标准(Petersen, 2004)诊断为轻度认知障碍(MCI),包括自我/知情者报告的记忆力下降、客观认知功能下降(蒙特利尔认知评估评分阈值按教育程度调整:<= 25(0-12 年),<= 26(>= 12 年)(Nasreddine 等, 2005;R. Sun 等, 2023))、日常生活功能保持良好(Lawton-Brody 日常生活活动能力量表 < 26(Lawton & Brody, 1969;López-Higes 等, 2024))以及无痴呆(简易精神状态检查 > 17(未受过教育),> 20(1-6 年),> 24(>= 7 年));3. 无明显听力障碍或严重感觉缺陷;4. 能够参加 MEAI 项目课程(由照护者确认);5. 无药物滥用(例如,酗酒、药物滥用)。;

排除标准

1. 经医生诊断的痴呆症或精神疾病; 2. 有严重精神疾病史(例如,精神分裂症、双相情感障碍); 3. 可能影响参与的不稳定心血管疾病; 4. 近期参与过其他行为疗法; 5. 有癫痫病史,因为存在音乐诱发癫痫发作的风险; 6. 视力或听力不足以进行神经心理学测试。;

研究者信息
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试验机构

衢州职业技术学院

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