CTR20241357
进行中（招募中）
Tinlarebant片
化学药
Tinlarebant片
2024-04-17
CXHL2301124
年龄相关黄斑变性（AMD）中地图样萎缩（GA）
一项旨在探究tinlarebant治疗地图样萎缩的安全性和疗效的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究（PHOENIX研究）
一项旨在探究tinlarebant治疗地图样萎缩的安全性和疗效的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究（PHOENIX研究）
201210
主要目的 ◆ 通过眼底自发荧光（FAF）成像评估地图样萎缩（GA）病变大小，自基线至第24个月的变化率（增长率的斜率）。 关键次要目的 ◆ 采用早期治疗糖尿病视网膜病变研究（ETDRS）视力表评估最佳矫正视力（BCVA），分别在标准照度和低照度条件下测定自基线至第24个月的变化； ◆ 通过谱域光学相干断层扫描（SD-OCT）评估光感受器内/外节段连接处面积和大小（即椭圆体带[EZ]损伤），自基线至第24个月的变化； ◆ 通过SD-OCT评估视网膜平均厚度（即，外侧、中间和中央区域），自基线至第24个月的变化。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 52 ； 国际: 429 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2024-10-18;2023-07-27
/
否
1.受试者在参与任何研究相关流程之前，应同意并能提供签署的知情同意书；2.60至85岁的男性或女性；3.受试者必须确诊伴单眼或双眼萎缩性病变的GA（诊断为GA）；
请登录查看1.任一眼有糖尿病性黄斑水肿或黄斑疾病；2.任一眼出现比轻度非增殖性糖尿病视网膜病变更严重的病变，或其他视网膜血管性疾病；3.研究眼患有任何类型的不可控青光眼；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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