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【ChiCTR-OO-13003311】建立中国的心死亡器官捐献规范化模式

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基本信息
登记号

ChiCTR-OO-13003311

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

器官移植

试验通俗题目

建立中国的心死亡器官捐献规范化模式

试验专业题目

建立中国的心死亡器官捐献规范化模式

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立适合中国DBCD模式的撤除治疗时机选择评价体系;建立潜在的DCD供者濒死期规范化治疗方案和质量控制体系;制定潜在的DBCD供者器官维护及获取的标准化方案。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

患者家属知情同意后，分配至无干预组或接受干预组

盲法

/

试验项目经费来源

中国卫生部2013年卫生行业科研专项经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-05-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿参加并签署知情同意书 2. 年龄为0～70，性别不限 3. 愿意进行器官捐献的潜在供者；

排除标准

1. 热缺血时间大于30分钟 2．冷却血时间大于或等于24小时 3. 不能配合临床试验人员完成相关检查者 4,供者存在传染性疾病(HBV,HCV,AIDS) 5. 其它临床试验人员认为应排除的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院器官移植研究所

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研究负责人邮编

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