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【ChiCTR-OCH-13003352】扩大器官来源及提高移植病人生存质量和长期存活的临床研究: 器官移植后供者特异性HLA抗体监测和治疗的3年临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCH-13003352

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-05-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

器官移植

试验通俗题目

扩大器官来源及提高移植病人生存质量和长期存活的临床研究: 器官移植后供者特异性HLA抗体监测和治疗的3年临床研究

试验专业题目

扩大器官来源及提高移植病人生存质量和长期存活的临床研究: 器官移植后供者特异性HLA抗体监测和治疗的3年临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

430030

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临床试验信息
试验目的

通过对器官移植受者的供者特异性HLA抗体监测和分析，早期发现危险因素。通过对供体特异性HLA抗体的早期针对性治疗，有效预防慢性抗体介导排斥反应的发生，延长移植物长期存活。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

患者知情同意后，根据移植前PRA水平分配至致敏组或非致敏组

盲法

/

试验项目经费来源

中国卫生部2013年卫生行业科研专项经费

试验范围

/

目标入组人数

20;80;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-06-01

试验终止时间

2017-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿参加并签署知情同意书 2. 年龄为18～65，性别不限 3. 准备进行亲属供器官或心脏死亡后器官捐献的肝脏或肾脏移植手术。；

排除标准

1. 血型不合移植 2. 尸体器官移植 3. 不能配合临床试验人员完成相关检查者 4.其它临床试验人员认为应排除的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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