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【ChiCTR2200066885】进食障碍患者的辩证行为治疗效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066885

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

进食障碍

试验通俗题目

进食障碍患者的辩证行为治疗效果研究

试验专业题目

进食障碍患者的辩证行为治疗效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 编写适合我国进食障碍患者的DBT操作手册； 2. 通过一项随机单盲、平行对照研究进一步验证操作程式指导下DBT对进食障碍患者的干预效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究管理人员（不参与评估与治疗）采用随机数表法

盲法

/

试验项目经费来源

北京市医院管理中心青年人才培养 “青苗”计划

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-20

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根据美国《精神疾病诊断与统计手册第5版》（DSM-V）的诊断标准，MINI筛查符合进食障碍诊断，并被2名主治及以上精神科医师评估为神经性贪食/厌食患者； 2. 年龄16～45岁； 3. 初中以上文化程度； 4. 如果正在服用精神科药物,药物的种类和剂量保持稳定1月以上； 5. 受试者自愿参加研究并己签署知情同意书。；

排除标准

1. 伴严重自伤自杀观念及行为的患者； 2. 共病严重的躯体疾病、物质滥用、合并神经发育障碍，抽动障碍、精神分裂症及其他精神病性障碍； 3. 伴痴呆、盲和聋哑残疾； 4. 入组前3月之内接受过无抽搐电痉挛治疗者（MECT）； 5. 不能配合完成测验及干预者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

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