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【ChiCTR2600116729】冻干重组人脑利钠肽不同疗程对老年心力衰竭疗效的评价

基本信息
登记号

ChiCTR2600116729

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

心力衰竭

试验通俗题目

冻干重组人脑利钠肽不同疗程对老年心力衰竭疗效的评价

试验专业题目

重组人脑利钠肽(rhBNP)7天及以下、7天以上疗程治疗70岁及以上心力衰竭患者的疗效及抗心肌纤维化机制:一项单中心、前瞻性、队列研究

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临床试验信息
试验目的

1..评价重组人脑利钠肽7天及以下、7天以上治疗70岁及以上心力衰竭的患者临床指标改善情况及初始治疗6月内再住院率/病死率。 2.分析重组人脑利钠肽长疗程7天以上治疗70岁及以上心力衰竭患者的安全性和耐受性。 3.比较重组人脑利钠肽在0.01ug/kg/min剂量下,7天以上与7天及以下治疗70岁及以上心力衰竭患者的疗效与安全性差异。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

重组人脑利钠肽(rhBNP)7天及以下、7天以上疗程治疗70岁及以上心力衰竭患者的疗效及抗心肌纤维化机制:一项单中心、前瞻性、队列研究 /西藏康哲医药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

426

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-11

试验终止时间

2027-11-10

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥70岁,符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南》标准;NYHA II-IV级心力衰竭 ,NT-proBNP>450 pg/mL,收缩压≥90 mmHg,签署知情同意书。;

排除标准

1.恶性肿瘤; 2.存在肺、肾、肝等重要脏器病变者; 3.对rhBNP过敏史; 4.痴呆、有精神症状或暴力倾向的。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西白求恩医院

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