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首页 临床进展 慢乙肝患者HBV RNA水平动态变化与患者治疗疗效及预后结局的观察性临床研究

【ChiCTR2400093879】慢乙肝患者HBV RNA水平动态变化与患者治疗疗效及预后结局的观察性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093879

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

慢乙肝患者HBV RNA水平动态变化与患者治疗疗效及预后结局的观察性临床研究

试验专业题目

慢乙肝患者HBV RNA水平动态变化与患者治疗疗效及预后结局的观察性临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：观察慢乙肝患者HBV RNA水平动态变化与治疗疗效及预后结局关系，探索和验证血清HBV RNA水平在慢乙肝治疗效果、指导停药、预测停药后复发风险中的预测作用。 2.次要目的：慢乙肝患者肝癌或肝硬化发生率。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

785

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2031-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.HBsAg阳性大于6个月且HBV DNA阳性，持续或间断ALT/AST水平升高； 2.14岁以上65岁以下HBV 感染患者； 3.核苷(酸)类似物或干扰素治疗CHB患者； 4.自愿参加本研究，并签署知情同意书；；

排除标准

1.妊娠或正准备妊娠及哺乳期妇女； 2.患者不能或不愿遵守研究方案并完成随访； 3.患者正在参加其他临床试验，并且可能影响本研究的数据收集； 4.合并HCV感染、HIV感染、肝癌或肝硬化、自身免疫性肝炎患者； 5.合并其他主要器官的疾病，例如严重心脏病或肾脏疾病； 6.有恶性肿瘤病史，包括肝细胞癌、原位癌和非典型增生结节； 7.患有精神疾病； 8.在入组前6个月内接受过皮质类固醇、免疫抑制剂或化疗药物治疗；；

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第五医院

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