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【ChiCTR2000034652】睡眠呼吸暂停对急性心肌梗死患者预后影响的前瞻性观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034652

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停；急性心肌梗死

试验通俗题目

睡眠呼吸暂停对急性心肌梗死患者预后影响的前瞻性观察性研究

试验专业题目

睡眠呼吸暂停对急性心肌梗死患者预后影响的前瞻性观察性研究

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临床试验信息
试验目的

(1) 建立急性心肌梗死（Acute myocardial infarction, AMI）患者高效简单的睡眠呼吸暂停（Sleep apnea, SA）筛查流程，并对其院内外管理提供指导。 (2) 评估AMI合并SA患者的流行病学特点及影响预后的相关因素，探讨不同程度SA对AMI患者预后的影响，为临床实践中此类人群的规范化管理提供依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国中青年临床研究基金 (2017-CCA-VG-018)

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-05

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 临床诊断为AMI，需入院行PCI术的患者； (2) 年龄≥18岁； (3) 自愿并签署知情同意书。；

排除标准

(1) 血流动力学不稳定或存在心源性休克；行冠脉搭桥患者； (2) 已知有SA，或既往曾行SA相关治疗;住院期间行呼吸睡眠监测失败者； (3) 严重呼吸系统疾病，肺大泡，气胸等； (4) 存在恶性肿瘤，预期寿命不超过1年;或正在进行化疗或放疗； (5) 终末期肾衰竭或者肾移植术后;精神异常或酒精依赖； (6) 妊娠期、哺乳期妇女或试验前尿HCG检查结果阳性者； (7) 研究者根据临床实际认为不适宜参加该研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院（广东省医学科学院）广东省心血管病研究所

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研究负责人邮编

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