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【ChiCTR2500096152】预防性应用破伤风主被动免疫制剂对体内破伤风抗体滴度的影响：一项观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096152

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

破伤风

试验通俗题目

预防性应用破伤风主被动免疫制剂对体内破伤风抗体滴度的影响：一项观察性研究

试验专业题目

预防性应用破伤风主被动免疫制剂对体内破伤风抗体滴度的影响：一项观察性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探寻非新生儿破伤风预防中同时主被动免疫是否可达到预期抗体有效保护滴度，及其体内抗体滴度随时间的变化趋势。根据结论验证方案是否有潜在优化空间并提供试验数据支持。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-20

试验终止时间

2025-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.半年内未接受过HTIG 或F(ab')2/TAT注射；或十年内未接受过TTCV接 种（包括非全程接种）； 2.65岁＞＝年龄＞46岁（1978年01月01日前出生）。；

排除标准

1.合并主要器官功能障碍（包括心肺疾病；肝脏疾病；肾脏疾病；内分 泌系统及代谢障碍、免疫系统疾病）、精神类疾病患者； 2.妊娠期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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研究负责人邮编

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