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【ChiCTR2200065186】经皮穴位电刺激百会穴改善主观认知下降的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065186

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主观认知下降

试验通俗题目

经皮穴位电刺激百会穴改善主观认知下降的临床疗效观察

试验专业题目

经皮穴位电刺激百会穴改善主观认知下降的临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

初步评估基于智能手机的经皮穴位电刺激设备对主观认知下降患者的临床疗效、安全性和可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用SAS 19.0版本软件产生。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合西医SCD诊断标准； 2.55至75岁； 3.汉语为母语，教育水平6年以上，简易智能精神状态量表(mini-mental state examination, MMSE) >24分； 4.无视觉、听觉或智力缺损，无语言障碍，可顺利回答和填写问卷。；

排除标准

1.有抑郁、焦虑、双相障碍、精神分裂症等精神疾病病史； 2.在过去1年中有药物滥用或成瘾史； 3.其他可导致认知下降的神经系统疾病，如帕金森病、血管源性痴呆、脑肿瘤等；以及其他可引起认知下降的系统性疾病，如甲状腺功能异常、贫血、肝性脑病、肾性脑病等； 4.严重的器质性疾病，如癌症，感染等； 5.近1个月接受过针刺或者经皮穴位电刺激治疗； 6.装有心脏起搏器的患者； 7.穴位处有皮疹、溃疡的患者； 8.近1个月参加其他试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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