CTR20170944
已完成
阿仑膦酸钠片
化学药
阿仑膦酸钠片
2017-08-25
CYHS1302005
/
绝经后妇女骨质疏松症和男性骨质疏松症
阿仑膦酸钠片70mg在健康受试者中空腹生物等效性研究
阿仑膦酸钠片70mg与参比制剂福善美在健康受试者中空腹状态下的开放、随机、两周期、交叉生物等效性研究
310053
评估受试制剂阿仑膦酸钠片70mg与参比制剂“福善美®”70mg作用于健康成年受试者在空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 80 ；
/
2007-09-20
是
1.男性或女性，吸烟或不吸烟，18岁以上；2.有能力阅读并签署知情同意；3.19.0≤BMI≤30.0；
请登录查看1.给药前4周内有严重的临床疾病或接受手术治疗的；
2.在筛查时有显著的临床异常或实验室检查结果异常；3.研究者认为不适合参加临床试验的；
4.筛查时乙肝、丙肝或HIV结果为阳性的；
请登录查看Anapharm 公司
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