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【ChiCTR2500099477】维生素D对肩袖损伤伴维生素D缺乏患者的临床疗效研究：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099477

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

维生素D对肩袖损伤伴维生素D缺乏患者的临床疗效研究：一项随机对照试验

试验专业题目

维生素D对肩袖损伤伴维生素D缺乏患者的临床疗效研究：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探讨维生素D对肩袖损伤伴维生素D缺乏患者的疼痛评分的影响，证实该方法的疗效及患者的肩部功能障碍是否能改善。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由数据收集人员通过计算机生成随机数列

盲法

双盲，对受试者和研究者均设盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-26

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

符合肩袖损伤的诊断标准的患者，且患侧肩部疼痛＞3个月，Zlatkin分型Ⅰ-Ⅱ级，年龄18-75岁，NRS ≥4分 ，BMI：18-24，25(OH)D<75nmol/L(30ng/ml)。；

排除标准

1.存在肩部其他明显病理表现，如骨折、风湿病等； 2.既往颈部或肩部手术； 3.目前正在服用维生素D补充剂的患者； 4.高磷血症伴肾性佝偻病、维生素D增多症、甲状腺功能减退或亢进； 5.原发性或继发性甲状旁腺功能亢进症的患者； 6.肾功能不全、高钙血症； 7.怀孕或哺乳的女性患者； 8.正在参加或既往12周内参加其他临床试验者； 9.不能理解量表内容、拒绝参与；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

221121

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