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【ChiCTR2100042206】王雪薇医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 干针疗法联合糖皮质激素关节腔注射治疗膝骨性关节炎的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042206

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨性关节炎

试验通俗题目

王雪薇医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 干针疗法联合糖皮质激素关节腔注射治疗膝骨性关节炎的临床疗效观察

试验专业题目

干针疗法联合糖皮质激素关节腔注射治疗膝骨性关节炎的临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

干针疗法联合糖皮质激素关节腔注射，与单纯糖皮质激素关节腔注射相比，是否可以增加患者活动度，改善患者膝部疼痛，降低患者功能障碍，减少止痛药物的使用量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

纳入病例以1:1的比例进入两组（试验组和对照组），使用计算机生成的随机数字表进行随机化。

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-15

试验终止时间

2021-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

1，符合膝骨性关节炎的临床诊断标准； 2，放射学证据表明骨关节炎被评估为Kellgren–Lawrence等级1（可疑变窄，可能出现骨赘）至等级4（ Kellgren–Lawrence评分最高，表明骨赘大，关节间隙明显变窄）； 3，在一侧下肢骨骼肌肉中触诊到一个或多个活跃或潜在激痛点； 4，年龄≥38岁。；

排除标准

1，在过去的1年里，接受了糖皮质激素注射； 2，现在或过去有类风湿性关节炎或类似风湿性疾病； 3，现在或过去有痛风或假性膝部痛风； 4，在过去一年内有膝关节的活动性感染； 5，在坐、站、走或爬楼梯等等活动中，有比膝骨性关节炎更受限或更痛的其他身体疾病； 6，怀孕或备孕状态； 7，有皮质类固醇注射的禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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