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【ChiCTR2500096015】5%葡萄糖水和生理盐水用于肩关节液压扩张治疗冻结肩的疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096015

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冻结肩

试验通俗题目

5%葡萄糖水和生理盐水用于肩关节液压扩张治疗冻结肩的疗效比较

试验专业题目

5%葡萄糖水和生理盐水用于肩关节液压扩张治疗冻结肩的疗效比较

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临床试验信息
试验目的

5%葡萄糖水和生理盐水用于肩关节液压扩张治疗冻结肩的疗效比较

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究组人员使用随机数字表法进行分组，使用计算机随机数生成器生成随机序列。

盲法

双盲，所有参与受试者招募、数据收集和实施干预的成员对分组情况不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-07

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄40周岁以上；出现单侧肩关节僵硬伴疼痛的症状至少1个月；至少在两个平面内的被动活动度相较于对侧或正常值受限超过30°；MRI检查符合冻结肩改变（肩袖间隙喙肱韧带和关节囊增厚，喙突下脂肪三角完全闭塞）。；

排除标准

双侧冻结肩；肩关节创伤或骨折；既往肩关节手术史；在4周内接受过其他治疗方案（口服药物除外）；过去3个月内接受过肩关节注射治疗；全身性炎症疾病（类风湿性关节炎和骨关节炎等）；合并妊娠、感染、精神障碍、严重心脑血管疾病、肝肾功能衰竭者；对所用药物过敏者；凝血功能异常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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