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【ChiCTR2100046758】血栓心脉宁治疗腔隙性脑梗死导致认知功能障碍的神经影像机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046758

试验状态

正在进行

药物名称

血栓心脉宁片

药物类型

中药

规范名称

血栓心脉宁片

首次公示信息日的期

2021-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腔隙性脑梗死

试验通俗题目

血栓心脉宁治疗腔隙性脑梗死导致认知功能障碍的神经影像机制研究

试验专业题目

血栓心脉宁治疗腔隙性脑梗死导致认知功能障碍的神经影像机制研究

申办单位信息
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100700

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临床试验信息
试验目的

基于“血脉双治”理论观察血栓心脉宁片对腔隙性脑梗死患者的认知改善作用，阐明药物作用的脑神经机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者使用计算机产生随机数字表，进行分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

34;66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-21

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄50～80岁的门诊或住院患者以及社区老年居民，教育程度≥6年； 2.MRI检测有客观存在的腔隙性梗死灶，病灶直径在2～15mm范围内； 3.简易智力状态检查量表（MMSE）评分＜27分，存在客观认知功能损伤； 4.无任何卒中病史与体征。；

排除标准

1.严重心、肝、肾功能不全患者（注：严重的肝功能不全是指ALT值＞2倍正常上限或AST值＞2倍正常上限；严重的肾功能不全是指肌酐值＞1.5倍正常上限）； 2.存在凝血障碍、系统性出血，既往凝血障碍或系统性出血病史，既往血小板减少或中性粒细胞减少病史； 3.有其他精神、神经系统疾患以及恶性肿瘤患者； 4.入选前3个月内参加过其他药物试验者； 5.依从性差或生命垂危不能完成疗程者； 6.近3个月内使用其他改善认知功能药物如ChEIs或其他精神类药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院中医临床基础医学研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100700

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