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【ChiCTR2400083261】智能辅助方式用于刷牙指导的效果评价-一项基于在校大学生的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083261

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙龈炎；牙周炎；龋病

试验通俗题目

智能辅助方式用于刷牙指导的效果评价-一项基于在校大学生的随机对照研究

试验专业题目

智能辅助方式用于刷牙指导的效果评价-一项基于在校大学生的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过临床随机对照试验，比较智能辅助方式与传统指导（图片视频讲解)方式对青年人刷牙行为、技能和习惯形成的促进效果，为提高口腔宣教效果，维护口腔卫生，保证口腔健康提供新思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由不参与纳入受试者和后续实施的实验人员采用随机数表产生随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18岁-30岁，获得患者知情同意； 至少保留24颗天然牙齿，其中至少10颗有牙菌斑； 牙龈炎或口腔卫生状况不良：检查至少有10个牙龈出血位点；；

排除标准

日常使用其他口腔清洁方法（电动牙刷、牙线、漱口水、牙间隙刷、冲牙器等），试验期间不能停止。 任何可能增加研究参与风险或影响结果的疾病，如全身性疾病、口腔肿瘤、影响口腔唾液分泌或妊娠状态的疾病； 长期服用抗生素、非甾体类抗炎药物、中药； 研究前6月内接受了牙周治疗，4周内接受了专业的洁治术； 同期参与了其他的临床研究； 口腔内有黏膜病变、软硬组织肿瘤； 牙周炎III期及以上患者：最大探诊深度≥6mm，附着损失≥5mm，牙根中部1/3及以上区域影像骨损失，牙周炎导致牙齿缺失。 进行可能干扰研究结果的治疗，如正畸和修复治疗；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

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研究负责人邮编

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