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【ChiCTR2500113198】温度敏感型液态栓塞剂-TACE对比载药微球-TACE治疗不可切除肝癌的疗效与安全性分析：一项多中心，回顾性，队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113198

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不可切除肝癌

试验通俗题目

温度敏感型液态栓塞剂-TACE对比载药微球-TACE治疗不可切除肝癌的疗效与安全性分析：一项多中心，回顾性，队列研究

试验专业题目

温度敏感型液态栓塞剂-TACE对比载药微球-TACE治疗不可切除肝癌的疗效与安全性分析：一项多中心，回顾性，队列研究

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临床试验信息
试验目的

评估T-TACE治疗对比D-TACE在不可切除肝癌患者中的总生存期（OS）获益，以风险比（HR）为主要效应量。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)经过病理诊断或临床诊断为肝细胞癌且不可切除； (2)年龄 18-75 周岁； (3)至少有一个mRECISIT 1.1 可测量病灶； (4)肝功能 Child-Pugh 分级为 A 或 B 级[Child-Pugh 分级标准（见表 1）]； (5)临床及随访资料完整；

排除标准

(1)TACE治疗前及术后1月无 CT 或 MRI 影像学资料； (2)TACE治疗后1月内失访的病例； (3)合并肝外转移或合并其他肿瘤者； (4)当次肝功能严重障碍、凝血功能障碍无法纠正、癌栓完全阻塞门静脉主干、外周血白细胞、血小板显著减少（WBC＜3.0×10^9/L，PLT＜50×10^9/L）; (5)合并严重心肾功能不全等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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