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【ChiCTR2400088283】无创植入前胚胎遗传学筛查对高龄不孕患者累积持续妊娠率的影响:一项多中心随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088283

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

无创植入前胚胎遗传学筛查对高龄不孕患者累积持续妊娠率的影响:一项多中心随机对照临床研究

试验专业题目

无创植入前胚胎遗传学筛查对高龄不孕患者累积持续妊娠率的影响:一项多中心随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估 ni-PGT 技术对接受 IVF/ICSI 治疗的高龄不孕女性临床结局的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用动态区组随机,由统计人员使用软件生成随机序列

盲法

开放标签,对研究者及受试者均不设盲

试验项目经费来源

1. 南京医科大学-齐鲁临床研究基金项目 2. 部分自筹

试验范围

/

目标入组人数

177

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-26

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄在35岁~42岁之间(包括边界值); (2) 第一次接受ICSI治疗的不孕女性; (3) 胚胎培养D5-6日优质囊胚数(Gardner评分标准≥4BC)≥2枚。;

排除标准

(1) 具有以下子宫异常,子宫畸形(单角子宫、双子宫);未治疗的纵膈子宫、子宫腺肌瘤、黏膜下子宫肌瘤、子宫内膜息肉,或宫腔粘连(包括宫腔粘连史的患者); (2) 未处理的严重输卵管积水 (3) 接受供卵或供精治疗; (4) 有辅助生育技术及妊娠的禁忌症或患有对妊娠有明确影响的疾病;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市立医院

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研究负责人邮编

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