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【ChiCTR2400084620】术后应用羟考酮对食管胃底静脉曲张套扎术后睡眠障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084620

试验状态

尚未开始

药物名称

羟考酮

药物类型

/

规范名称

羟考酮

首次公示信息日的期

2024-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管胃底静脉曲张套扎术后睡眠障碍

试验通俗题目

术后应用羟考酮对食管胃底静脉曲张套扎术后睡眠障碍的影响

试验专业题目

术后应用羟考酮对食管胃底静脉曲张套扎术后睡眠障碍的影响

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252000

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临床试验信息
试验目的

探讨术后应用羟考酮对食管胃底静脉曲张套扎术后睡眠障碍的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用计算机生成的随机将64例患者随机分为2组，每组32人。随机化时间为术前30-60分钟。

盲法

双盲，对实施术后镇痛的麻醉医师（同一人）、患者及参与术后资料收集的研究人员设盲。

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-23

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄 18-65 岁，性别不限；手术期间采用静脉全身麻醉；美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅱ~Ⅲ级。；

排除标准

长期服用镇痛或镇静药物；肝性脑病；神经系统疾病（如阿尔茨海默病或帕金森病） ；对试验药物过敏；拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

聊城市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

252000

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