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【ChiCTR2400082058】儿童急性早幼粒细胞白血病复发方案多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082058

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童及青少年急性早幼粒细胞白血病

试验通俗题目

儿童急性早幼粒细胞白血病复发方案多中心研究

试验专业题目

儿童急性早幼粒细胞白血病复发方案多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、探索以维奈克拉为基础的方案治疗儿童复发APL的疗效。 2、探索中国复发APL患儿基因表达谱与预后的关系。 3、探索中国复发APL患儿PML-RARa对砷剂和维甲酸耐药突变位点情况。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-20

试验终止时间

2026-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合血液学或/分子生物学复发的APL患儿。 ② 年龄≤18岁。 ③ 获得患者或监护人签署的知情同意书。；

排除标准

① 对维奈克拉过敏的患儿。 ② 患儿及监护人不能理解或遵从研究方案者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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研究负责人邮编

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