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【ChiCTR2300071974】不同剂量的右美托咪定联合艾司氯胺酮滴鼻用于学龄前儿童术前镇静的效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071974

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮+右美托咪定

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮+右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前镇静

试验通俗题目

不同剂量的右美托咪定联合艾司氯胺酮滴鼻用于学龄前儿童术前镇静的效果比较

试验专业题目

不同剂量的右美托咪定联合艾司氯胺酮滴鼻用于学龄前儿童术前镇静的效果比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价不同剂量的右美托咪定联合艾司氯胺酮滴鼻应用于扁桃体/腺样体切除术的学龄前儿童术前镇静的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄2-6周岁，性别不限； (2) 择期行七氟烷麻醉下扁桃体/腺样体切除术，手术时间少于2小时； (3) ASA分级Ⅰ～ Ⅱ级； (4) 无严重上呼吸道梗阻病史； (5) 患儿家属签订知情同意书；；

排除标准

(1) 对右美托咪定或艾司氯胺酮过敏； (2) 先天性心脏病（法洛四联症、动脉导管未闭、室间隔缺损等）; (3) 肺部疾病（肺部感染、支气管哮喘等）; (4) 已知的鼻炎或鼻畸形; (5) 生长发育迟缓； (6) 神经系统疾患； (7) 拒绝滴鼻术前用药；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省杭州市浙江大学医学院附属儿童医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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