CTR20182153
主动终止（因公司对盐酸右美托咪定鼻喷剂研发策略的调整，决定提前终止本项临床试验。）
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
化学药
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
2018-12-05
企业选择不公示
术前镇静
右美托咪定鼻喷剂用于全麻手术镇静的有效性和安全性
盐酸右美托咪定鼻喷剂用于全身麻醉手术患者镇静的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
201210
评估盐酸右美托咪定鼻喷剂用于全身麻醉手术患者镇静的有效性和安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 292 ；
国内: 170 ；
2018-12-19
/
否
1.对本次试验的目的和意义有充分了解，自愿参加本次临床试验，并自愿签署知情同意书；2.全身麻醉下择期腹部手术患者（肝脏手术除外），1h≤预计手术持续时间≤4h；3.18岁≤年龄≤65岁，性别不限；4.50kg≤体重≤75kg；18.5kg/m2≤体重指数（BMI）≤30kg/m2；5.ASA分级为I~II级；
请登录查看1.研究者认为不适合鼻喷给药的患者(如有严重鼻炎、鼻腔畸形等)；2.随机前28天内接受过全身麻醉的患者；3.筛选期前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史的患者；4.有心动过缓病史（筛选期心率≤60次/分），或II度II型及以上房室传导阻滞等严重心律失常病史，或心功能不全病史的患者；5.有缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史的患者；
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200032
药品研发
全球上市
行业参考
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