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【ChiCTR-TRC-12002093】CIK细胞序贯治疗预防肝细胞癌切除术后复发的RCT研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002093

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌切除术后复发

试验通俗题目

CIK细胞序贯治疗预防肝细胞癌切除术后复发的RCT研究

试验专业题目

CIK细胞序贯治疗预防肝细胞癌切除术后复发的RCT研究

申办单位信息
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400038

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临床试验信息
试验目的

通过RCT研究证实肝细胞癌切除术后联合CIK细胞序贯治疗较单纯肝癌切除术可明显降低肝癌患者的复发率和提高患者生存率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

第三军医大学临床科研基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-03-20

试验终止时间

2015-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

1、确诊为原发性肝细胞性肝癌，以术后病理学检查为标准；2、技术上能够做到肿瘤的外科根治性切除；3、手术切除后，需经病理学证实肿瘤边缘阴性；4、在分组前14天，肝肾功能满足：总胆红素≦2mg/dL ,ALT和AST≦5倍正常上限值，血清肌酸酐≦1.5倍正常上限值；5、年龄20-80岁，性别不限；6、无严重的精神疾病及无严重的心、肝、肾、肺功能不全；未合并其他有致命危险的疾病；7、自愿受试，签署知情同意书。；

排除标准

1、复发性HCC；2、有肝外转移、淋巴结转移者；3、手术后接受全身化疗，介入治疗等其他辅助治疗的患者；4、合并糖尿病、心脏病的患者及其他疾病无法耐受手术者；5、现在、近期（前1天－4周内）或将加入另一试验药物的临床研究的；6、患者为妊娠或哺乳期妇女；7、研究者认为不能入选的其他情况：如有将影响入组病例参加或完成临床研究（例如精神疾患、药物滥用、HIV感染者等），或影响对临床研究结果进行分析。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第三军医大学

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400038

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