【ChiCTR2500100919】基于真实世界大数据分析的鼻内镜术后全程护理管理体系的构建与应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2500100919

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

靶点

适应症

鼻窦炎

试验通俗题目

基于真实世界大数据分析的鼻内镜术后全程护理管理体系的构建与应用

试验专业题目

基于真实世界大数据分析的鼻内镜术后全程护理管理体系的构建与应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究将基于RWS的研究方法，开发建立行ESS的CRS患者数据库，联合重庆市内多家三甲医院收集CRS患者ESS术后全程护理管理措施及其结局评价的真实世界大数据，以结局为目标对每一个关键护理要点实施方案进行大数据分析，得到每项护理措施是否应该实施及其实施细则的关键信息和结论，进而将这些关键信息联合以来，建立CRS患者ESS术后全程护理管理规范，并进行应用示范。研究结果将为CRS患者ESS术后护理管理规范化和标准化提供依据和指导，改善CRS的长期预后，降低疾病复发率，同时避免过度医疗，降低疾病治疗费用。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

重庆市科学技术局

试验范围

目标入组人数

5000

实际入组人数

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

入选标准

年龄 18-60 岁慢性鼻窦炎鼻内镜手术后患者，自愿加入本研究，签署知情同意书，有良好的依从性并愿意配合随访。；

排除标准

1）入组前4周内接受过放疗、化疗、手术治疗（不包括局部穿刺）或分子靶向治疗者；筛选期后接受抗肿瘤内分泌治疗者。 2）既往患有其他恶性肿瘤。 3）有免疫缺陷病史，包括 HIV 检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史。 4）曾患有任何心脏疾病，包括：1）需药物治疗的或有临床意义的心律失常；2）心肌梗死；3）心力衰竭；4）任何被研究者判断为不适于参加本试验的其他心脏疾病等。 5）既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 6）妊娠期、哺乳期女性患者，有生育能力且基线妊娠试验检测阳性的女性患者，或在整个试验期间不愿意采取有效避孕措施的育龄期患者。 7）患者存在严重的其他伴随疾病。 8）研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军第三军医大学（陆军军医大学）

研究负责人电话

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