CTR20170689
已完成
重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗(大肠杆菌)
预防用生物制品
重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗(大肠杆菌)
2019-01-08
企业选择不公示
/
人乳头瘤病毒HPV16和HPV18感染及因此引发的宫颈癌等疾病
重组HPV16/18型双价疫苗（大肠杆菌）桥接试验延续监测
重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗（大肠杆菌）在9-17岁女性人群中的免疫持久性研究
361102
主要目的：评价受试疫苗9-17岁女性按0、1、6月免疫程序接种的免疫持久性（首针接种后18、30月）是否非劣效于18-26岁女性按相同免疫程序接种的免疫持久性。次要目的： 1）评价受试疫苗在9-14岁女性按0、6月免疫程序接种的免疫持久性是否非劣效于18-26岁女性0、1、6月免疫程序接种的免疫持久性；2）评价受试疫苗在9-17岁女性中的长期安全性。
平行分组
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 979 ；
国内: 940 ；
/
2018-08-15
否
1.参加人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗（大肠杆菌）桥接试验（方案号：HPV-PRO-006，登记号：NCT02562508）接种至少一针疫苗；
请登录查看1.疫苗接种后新确诊的凝血功能异常（如凝血因子缺乏，凝血性疾病，血小板异常）或凝血障碍；
2.根据研究者判断，由于各种医疗、心理、社会条件、职业因素或其他条 件，有悖于研究方案，或影响受试者和/或监护人（受托人）签署知情同意的。；
请登录查看江苏省疾病预防控制中心疫苗临床评价所
210009
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