【ChiCTR2600131535】冲击波对运动后肌肉酸痛与筋膜的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131535

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-03

临床申请受理号

靶点

适应症

离心运动后诱发的股四头肌延迟性肌肉酸痛

试验通俗题目

冲击波对运动后肌肉酸痛与筋膜的影响

试验专业题目

放射状体外冲击波对离心运动诱发的延迟性肌肉酸痛及筋膜结构的影响研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过三臂分层随机对照实验，达成以下两个核心目标：第一，纵向验证等速离心运动诱发的延迟性肌肉酸痛是否伴随深筋膜结构变化，并分析这些变化与DOMS主、客观症状演变之间的关联；第二，比较放射状体外冲击波疗法与泡沫轴滚动结合静态拉伸（传统疗法）及模拟冲击波疗法（安慰对照）的疗效差异，并通过将疗效指标与筋膜结构参数进行关联分析，初步揭示“治疗是否通过改变筋膜结构而起效”这一核心机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与结局评估的第三方统计人使用 Sealed Envelope 在线随机化服务（https://www.sealedenvelope.com/）生成随机数列。具体方法为：采用分层区组随机，以基线疼痛程度（36）和性别为分层因素，区组长度为3，生成分配序列。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 足球国家二级运动员或以上； 2. 年龄18至25岁，性别不限； 3. 离心运动后24小时，VAS>=3； 4. 无其他重大器质性病变，如严重的心、肝、肾功能障碍； 5. 参与者能够理解研究过程并自愿配合随访，签署知情同意书。 1. 足球国家二级运动员或以上；2. 年龄18至25岁，性别不限；3. 离心运动后24小时，VAS>=3；4. 无其他重大器质性病变，如严重的心、肝、肾功能障碍；5. 参与者能够理解研究过程并自愿配合随访，签署知情同意书。；

排除标准

1. 重大全身性疾病：包括但不限于心血管、神经、精神系统疾病，凝血功能障碍，恶性肿瘤，以及任何可能显著影响运动能力或疼痛感知的慢性病； 2. 局部治疗区域禁忌：治疗侧下肢存在活动性皮肤病变、未愈合伤口、血管性疾病、显著感觉异常或大面积瘢痕组织； 3. 近期相关用药史：入组前2周内规律使用镇痛药、抗炎药、抗抑郁药、皮质类固醇或其他可能干扰疼痛与炎症反应的药物； 4. 相关病史与状态：有下肢重大运动损伤史（如韧带撕裂、骨折），当前正处于DOMS状态，或入组前4周内接受过下肢冲击波治疗； 5. 无法在试验期间遵守随访及训练限制要求者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南昌大学第四附属医院

研究负责人电话

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