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首页 临床进展 黑巧克力和牛奶巧克力对视觉敏感度和黄斑血流密度的影响

【ChiCTR2300069987】黑巧克力和牛奶巧克力对视觉敏感度和黄斑血流密度的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069987

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

健康志愿者

试验通俗题目

黑巧克力和牛奶巧克力对视觉敏感度和黄斑血流密度的影响

试验专业题目

黑巧克力和牛奶巧克力对视觉敏感度和黄斑血流密度的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察黑巧克力和牛奶巧克力在2小时内对视力、视觉敏感度和黄斑血流密度的影响。为临床医生在此方面的研究提供一定的参考价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

中央分层随机化，以研究中心为单位进行分层。采用 stata 软件生成随机序列，并将随机序列隐藏。各研究中心入组受试者后，由分中心的 PI 或其指定人在终端获取随机序列。

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-31

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄18~50周岁（包含边界值），性别不限； 2)身体健康，无其它任何全身性急慢性疾病的； 3)双眼矫正视力20/25至20/20（对数视力表0.8~1.0）； 4)自愿参加本研究并能签署知情同意书。；

排除标准

1)屈光间质明显混浊影响眼底检查者； 2)既往或现患有明确的影响视力的眼部疾病史； 3)对巧克力或者牛奶或其它使用成份过敏者； 4)超过-6.0D的高度近视或者超过+2.0D的远视者； 5)正在参与其它研究试验者； 6)正在备孕或计划备孕者; 7)正在接受人工辅助生殖或有计划进行人工辅助生殖者； 8)妊娠或者哺乳期者； 9)伴有任何其它全身性疾病：如肿瘤、高血压、糖尿病、结缔组织病、全身免疫性性疾病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州大学附属眼视光医院

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