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【ChiCTR2400080551】心理因素对试管婴儿妊娠结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080551

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

各种原因的不孕患者

试验通俗题目

心理因素对试管婴儿妊娠结局的影响

试验专业题目

心理因素对试管婴儿妊娠结局的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.生殖中心患者横断面研究，探索焦虑、抑郁、睡眠障碍和认知记忆障碍在不孕不育夫妇中的发生率； 2.多囊卵巢综合征(PCOS)患者、其它非 PCOS 患者(子宫内膜异位症、卵巢储备功能低下和其他各种原因)不孕患者对比，焦虑、抑郁、睡眠障碍和认知记忆障碍发生率的差异； 3.对比不同月份患者发生焦虑、抑郁、睡眠障碍和认知记忆障碍发生率的差异； 4.研究焦虑、抑郁、睡眠障碍和认知记忆障碍对助孕结局的影响。包括临床妊娠、活产、早产、流产。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

省级和院校级科研基金

试验范围

/

目标入组人数

4000;1000;2300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

首次我院生殖中心就诊，进行人类辅助生殖的患者及配偶；男女双方年龄≥23岁；愿签署知情同意，依从性好。；

排除标准

已经被诊断的焦虑或抑郁或轻度认知障碍或认知障碍的；严重的视力或听力障碍或肢体残疾等原因不能完成问卷调查的；正在参与其它临床研究的；有暴力倾向可能危及他人安全的；伴有其它慢性系统性疾病的；研究者认为可影响方案依从性，或不适宜参加本研究的任何其它疾病或状况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院

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