【ChiCTR2400087198】吸管发声训练对发声疲劳的影响及应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400087198

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-07-22

临床申请受理号

靶点

适应症

发声疲劳

试验通俗题目

吸管发声训练对发声疲劳的影响及应用研究

试验专业题目

吸管发声训练对发声疲劳的影响及应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）主要探讨吸管发声训练是否可以改善发声疲劳；（2）量化吸管发声对发声疲劳的治疗效果；（3）吸管发声训练对发声疲劳的治疗效果是否优于传统的声带休息

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用随机数字表法进行分组。从随机数字表的任意位置开始，选取任意取数方式，比如从第一行第一个数字开始，按顺序取数，取到的数给252例受试者，然后用患者得到的数除以3，余数为0的是对照组，余数为1的是试验组A组，余数为2的是试验组B组，直至分组结束。

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-07-23

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

入选标准

（1）20~40 岁健康成年人为受试者，具有高中以上学历；（2）所有受试者经喉镜检查均无器质性病变；（3）无吸烟史；（4）没有因大量饮酒而引起的健康问题；（5）无主诉或嗓音障碍史；（6）在参与该项研究时 2 周内无急性感染；（7）所有参与者在参与前均表示同意；（8）参与者被要求在参与前后 24 小时内避免过度用嗓（例如唱歌、大喊大叫、大声说话等）、辛辣食物、碳酸或咖啡因饮料、酒精。此外在测试前 1小时不要进食，以避免咽喉反流。；

排除标准

（1）声带发生任何器质性病变；（2）呼吸系统、神经系统、心脏和肝脏等重要脏器疾病和听力障碍；（3）认知障碍、精神病和癔症患者。（4）受试者不遵试验规则从而影响有效性评价者；（5）治疗中途由于严重不良事件、特殊生理异常退出者；（6）相关资料缺失，影响有效性和安全性评判者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编