ChiCTR2300067427
尚未开始
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2023-01-06
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进行性核上性麻痹
可视化tau蛋白病理沉积解析进行性核上性麻痹脑代谢异质性的研究
可视化tau蛋白病理沉积解析进行性核上性麻痹脑代谢异质性的研究
本研究拟纳入大样本PSP队列，同期进行18F-FDG和18F-APN-1607 (tau) PET显像，并进行纵向随访，构建各临床亚型疾病特异性脑代谢模式，比较其异同点，评估其早期诊断、甄别亚型的效能；纵向观察各亚型tau蛋白动态播散模式与葡萄糖代谢变化的相关性，阐释病理蛋白沉积对脑代谢的影响。本研究将为PSP的早期诊断，神经修饰治疗对象的选择和疗效评估提供客观依据。
析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
探索性研究/预试验
无
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国家自然科学基金
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2023-01-01
2026-12-31
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1. 中华人民共和国公民，男女不限，年龄在 40 岁-85 岁之间。 2. 首次访视时临床诊断为进行性核上性麻痹； 满足国际运动障碍协会（MDS）进行性核上性麻痹诊断标准（2017年版本）和中国进行性核上性麻痹临床诊断标准（2016年），由华山医院神经内科2位运动障碍专科医师独立诊断为PSP提示阶段（suggestive of PSP，SoPSP）或可能的PSP（possible PSP）或很可能的PSP（probable PSP）；对诊断存在争议的患者，由华山医院神经内科运动障碍专业组集体讨论决定。但需在后续的研究流程中进行必要的诊断标准推荐的Tau蛋白相关病理检查，进行必要的诊断确认或是诊断变更。 3. 疾病症状及严重程度 本研究招募的受试者需要具备进行性核上性麻痹的基本诊断特征。具体症状谱系参照诊断标准中关于眼球活动障碍、平衡障碍、少动症状、认知和语言损害等症状。患者首次访视时借助外物仍能独立行走（HY分级小于等于4）。 4. 对本研究充分了解并签署知情同意书。 帕金森病患者的入选标准：1.年龄在45~80岁之间；性别不限。 2.患者符合帕金森病诊断标准 （Movement Disorder 2015)。 3.H&Y评分在1-3级（含）。 4.脑MRI无其他神经系统疾病证据。 5.若已用相关改善PD临床症状的药物，需在药物以稳定剂量维持30天以上才可进行开始本研究。 6.在进行任何评估之前，受试者或其法定代理人理解并签署书面知情同意书。 如有必要，受试者可由护理人员能够伴随受试者。 多系统萎缩患者的入选标准：1.年龄在45~80岁之间；性别不限。 2.患者符合多系统萎缩诊断标准 （Gilman标准，Neurology 2008)。 3.H&Y评分在1-3级（含）。 4.脑MRI无其他神经系统疾病证据。 5.若已用相关改善临床症状的药物，需在药物以稳定剂量维持30天以上才可进行开始本研究。6.在进行任何评估之前，受试者或其法定代理人理解并签署书面知情同意书。 如有必要，受试者可由护理人员能够伴随受试者。 非疾病对照者的入选标准： 1.年龄在45~80岁之间；性别不限。 2.经研究者通过运动测试认定运动功能正常。UPDRS运动评分为0分。 3.经研究者确认无神经系统疾病、重大慢性疾病、恶性肿瘤或急性传染病等。 4.无帕金森家族史，无与认知障碍、运动障碍有关的神经系统性疾病家族史。 5.在进行任何评估之前，理解并签署书面知情同意书。；
请登录查看1. 明显精神症状或者严重抑郁状态。 2. 明显认知障碍患者（MMSE<20分）。 3. 严重丧失姿势反射（不能独立站立和行走）。 4. 依赖鼻饲管进食。 5. 入组时处于妊娠状态的育龄期女性。 6. 曾有明确脑部疾病史（明确卒中史、脑外伤史、脑部肿瘤史、脑积水） 7. 合并严重的心脏、肝脏、肾脏等内科疾病者。 8. 研究者认为其不适合参与本研究的其他情况。 9. 同期参加其他临床试验者。；
请登录查看复旦大学附属华山医院
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