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【ChiCTR2500104715】使用視網膜圖像分析的方法檢測青少年憂鬱症及焦慮風險的初步研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104715

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Anxiety and Depression

试验通俗题目

使用視網膜圖像分析的方法檢測青少年憂鬱症及焦慮風險的初步研究

试验专业题目

使用視網膜圖像分析的方法檢測青少年憂鬱症及焦慮風險的初步研究

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临床试验信息
试验目的

1. To evaluate if specific characteristics of fundus images are significantly associated with the risk of anxiety and depression compared to healthy adolescents. 2. To explore using fundus retinal images as a screening tool for detecting the risk of anxiety and depression.

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

N/A

试验范围

/

目标入组人数

540;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-26

试验终止时间

2026-12-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. Adolescents aged between 12 to 17 years old 2. Written consent by subjects’ legal guardian/parent 3. Cases: Subjects with scores equal to or more than 10 on Patient Health Questionnaire-9 Modified for Adolescents (PHQ-9) and/or GAD-7 Anxiety 4. Controls: Subjects with a score less than 10 on Patient Health Questionnaire-9 Modified for Adolescents (PHQ-9) and/or GAD-7 Anxiety;

排除标准

1. Age < 12 Or >17 2. Unwillingness or inability to comply with procedures required in the protocol 3. Poor retinal image quality that cannot be used in the analysis 4. Other eye diseases that are not suitable for retinal imaging include congenital cataracts and retinopathy of prematurity 5. Children are distressed by a flashlight or have experience with photosensitive seizures 6. Written consent not given by the subject's legal guardian/ parent;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

Centre for Clinical Research and Biostatistics, The Chinese University of Hong Kong

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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