【ChiCTR2400080375】非溶取栓治疗颅内外动脉粥样硬化性急性脑梗死患者分型优化组合抗栓策略临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400080375

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-01-29

临床申请受理号

靶点

适应症

脑梗死

试验通俗题目

非溶取栓治疗颅内外动脉粥样硬化性急性脑梗死患者分型优化组合抗栓策略临床研究

试验专业题目

非溶取栓治疗颅内外动脉粥样硬化性急性脑梗死患者分型优化组合抗栓策略临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）探讨抗凝联合抗血小板治疗策略对颅内外动脉粥样硬化性急性脑梗死患者早期神经功能和预后的影响。（2）探索不同亚型颅内外动脉粥样硬化性急性脑梗死患者的抗凝或抗血小板药物治疗的优化组合方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

统一随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

苏州市卫生健康委员会

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄18-80岁;（2）神经影像学(CT或MRI)检查明确诊断缺血性脑卒中，脑梗死诊断标准参照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》;（3）发病时间≤48 h;（4）NIHSS评分≤20分;（5）根据CISS标准的定义，根据病史和头颅MRI、MRA或CTA、颈动脉彩超、心电图等检查结果明确大动脉粥样硬化型（LAA）的病因分型；（6）患者或法定代理人签署知情同意书。；

排除标准

（1）接受溶栓、血管内治疗的患者;（2）严重感染或肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重疾病;（3）发病前改良Rankin量表mRS〉1;（4）对阿司匹林、氯吡格雷、阿加曲班等药物过敏或无法接受其抗栓治疗;（5）其他原因引起的缺血性中风，如小血管病变、心源性栓塞、动脉夹层、血管炎等脑梗死;（6）出血风险高，其特征是活化部分凝血活酶时间延长（APTT，正常范围21.1-36.5秒）或低血小板计数（〈100×109 / L）;（7）脑出血、消化道出血或大手术后3个月内。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

苏州市立医院

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