ChiCTR2500103576
尚未开始
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2025-05-30
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糜烂型口腔扁平苔藓
光动力治疗糜烂型口腔扁平苔藓的疗效和安全性随机对照临床试验研究
光动力治疗糜烂型口腔扁平苔藓的疗效和安全性随机对照临床试验研究
本研究旨在通过前瞻性、随机对照临床试验，系统探究光动力疗法（Photodynamic Therapy, PDT）在糜烂型口腔扁平苔藓（erosive oral lichen planus, OLP）治疗中的临床价值，突破传统药物治疗的局限性，构建基于循证医学的精准治疗模式。研究聚焦于三大核心目标：疗效验证、安全性评估及治疗机制探索。 糜烂型OLP以反复发作的疼痛性黏膜糜烂为特征，现有糖皮质激素等药物治疗存在耐药性风险高、黏膜萎缩等副作用显著的缺陷。PDT作为新兴物理疗法，虽初步研究显示其可通过靶向光敏反应抑制异常免疫活化，但其在糜烂型OLP中的长期疗效稳定性、组织修复质量及复发控制能力仍缺乏高质量循证证据。
随机平行对照
Ⅲ期
由一名不参与临床处理和访问的试验小组成员，使用 SPSS 26.0 软件生成随机数字表
开放标签，对评估者隐藏分组
自选课题（自筹）
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13
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2025-06-01
2030-06-01
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1.年龄>=18岁，男女不限； 2.临床及组织病理诊断为糜烂型OLP； 3.近一月未经药物、手术干预、激光、冷冻、放射治疗或化学治疗等； 4.自愿参加，依从性好，能按时复诊； 5.签署知情同意书。；
请登录查看1.患有较严重的系统性疾病且药物不能控制者； 2.对光或光敏剂（盐酸氨酮戊酸）过敏者； 3.处于妊娠期或哺乳期； 4.倍他米松过敏史； 5.同时患有其他较严重的口腔黏膜疾病者（如天疱疮等）或已有银汞合金等引起的苔藓样病变； 6.有其他难以配合治疗的情况，如精神疾病、认知障碍等。；
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